EMEA/CHMP/SWP/4446/2000

EMEA

Dio Gram-Mol-ovih proizvoda je u skladu sa zahtjevima farmaceutske industrije.

U našem asortimanu su kemikalije koje odgovaraju monografijama: Ph.Eur ; USP/NF ; BP ; JP , DAB

 

EMEA je objavio EMEA / CHMP / SWP / 4446/2000 putokaz u veljači 2008. To je putokaz koji preporučuje maksimalne prihvatljive granice koncentracije za ostacima metalnih katalizatora ili metalnim reagensa koji mogu biti prisutni u farmaceutskim tvarima ili lijekovima .

Kao proizvođač farmaceutskih sirovina, radimo na tome da su te specifikacije u našim proizvodima.

Metali su klasificirani u vodiču redom:

Klasa 1A (Pt, Pd) ....................................   max. 10 ppm
Klasa 1B (Ir, Rh, Ru, Os) ......................... max. 10 ppm
Klasa 1C (Mo, Ni, Cr, V) ..........................max. 25 ppm
Klasa 2 (Cu, Mn) .....................................  max. 250 ppm
Klasa 3 (Fe, Zn) ......................................  max. 1300 ppm